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                    濟川藥業拿下3款重磅新品 沖擊10億大品種首仿

                    發布日期:2023-08-17   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
                    核心提示:8月14日,濟川藥業披露2023年半年度報告,業績雙增,營收突破40億元大關,當日收盤,公司股價大漲超過7%,漲幅領跑中藥股。不久

                    8月14日,濟川藥業披露2023年半年度報告,業績雙增,營收突破40億元大關,當日收盤,公司股價大漲超過7%,漲幅領跑中藥股。不久前,公司豪擲1.2億入局抗流感1類新藥,而今年以來已拿下3款重磅新品,截至目前,濟川藥業有10款產品過評,此外,15款產品以新分類報產在審,其中,羅沙司他膠囊、聚乙二醇鈉鉀散、西他沙星細粒等有望拿下首仿。米內網數據顯示,羅沙司他膠囊在2022年中國公立醫療機構終端是10億元級別的重磅產品。
                     
                      拿下3款重磅新品,10款過評產品亮眼
                     
                      中藥股漲幅TOP10
                      注:截至8月14日收盤
                     
                      8月14日,濟川藥業披露2023年半年度報告,營收46.29億元,同比增長19.82%;凈利潤13.40億元,同比增長31.93%。業績增長主要是公司的蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒等產品銷售收入持續增長,同時銷售費用、管理費用增長得到有效控制所致。當日收盤,濟川藥業股價大漲超過7%,漲幅領跑中藥股,截至8月15日收盤,總市值超過250億元。
                     
                      資料顯示,蒲地藍消炎口服液為獨家劑型,臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等;小兒豉翹清熱顆粒為獨家品種,主治小兒風熱感冒。米內網數據顯示,2022年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,蒲地藍消炎口服液在清熱解毒用藥中成藥市場份額位居第一,小兒豉翹清熱顆粒在兒科感冒用中成藥市場份額居第一。
                     
                      華安證券在研報中給予濟川藥業買入評級。一方面公司二季度高速增長,核心產品放量及費用管控帶動業績增長;另一方面新BD落地,入局抗流感新藥有望帶來業績的新增長點;此外,豐富儲備產品,創新引領公司可持續發展。近1個月,濟川藥業獲得6份券商研報關注,買入與增持各有3份。
                     
                      今年以來濟川藥業產品獲批情況
                      來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
                     
                      今年以來,濟川藥業已有普瑞巴林口服溶液、阿奇霉素干混懸劑、丙戊酸鈉注射用濃溶液3款高端仿制藥獲批。濟川藥業表示,3款產品獲批是對公司產品的進一步補充,豐富產品線,將對公司今后的發展起到積極作用。
                     
                      普瑞巴林主要適用于治療帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛。米內網數據顯示,2022年中國公立醫療機構終端普瑞巴林銷售額超過4億元,目前普瑞巴林產品有普瑞巴林膠囊、普瑞巴林口服液、普瑞巴林緩釋片,其中,普瑞巴林口服液有濟川藥業、昆藥集團、梓橦宮等8家企業擁有生產批文,且全部過評。
                     
                      阿奇霉素干混懸劑用于流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌、引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發作等。米內網數據顯示,近年中國公立醫療機構終端阿奇霉素干混懸劑銷售額快速增長,2021年突破5億元后,2022年同比增長超過10%。阿奇霉素干混懸劑有近30家企業擁有生產批文,其中,濟川藥業、石家莊四藥等8業過評。宜昌人福藥業、成都倍特藥業等8家以仿制4類報產在審,獲批后視同過評。
                     
                      丙戊酸鈉注射用濃溶液用于曾經服用過丙戊酸鈉口服劑型并獲得滿意療效,但暫時無法繼續服用該口服劑型的癲癇患者。米內網數據顯示,2022年丙戊酸鈉注射劑銷售額近15億元,丙戊酸鈉注射劑已上市的產品有注射用丙戊酸鈉和丙戊酸鈉注射用濃溶液,其中,丙戊酸鈉注射用濃溶液增速驚人,同比增長超過1200%,濟川藥業、成都苑東生物制藥、海南倍特藥業等14家企業擁有該產品生產批文,且均以仿制3類報產獲批視同過評。此外,華潤雙鶴利民藥業(濟南)、廣東九瑞科技開發等3家企業報產在審。
                     
                      濟川藥業過評產品情況
                      來源:米內網一致性評價進度數據庫
                     
                      截至目前,濟川藥業已有10款產品過評,涵蓋神經系統藥物、心腦血管系統藥物、消化系統及代謝藥等治療大類。
                     
                      沖擊10億大品種首仿,兒科中藥新藥、高端仿制藥15款新品來襲
                     
                      近年濟川藥業研發費用情況(單位:億元)
                     
                      濟川藥業持續加大新產品研發和引進力度、積極開展已有重點品種的二次開發,不斷豐富儲備產品,為企業可持續發展提供強有力的支持。2023年上半年公司研發費用2.15億元,同比增長24.14%。
                     
                      濟川藥業產品報產及一致性評價補充申請在審情況
                      來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
                     
                      目前,濟川藥業已有15個產品以新分類報產在審,11個均在今年報產,其中,小兒豉翹清熱糖漿是中藥2.2類新藥,羅沙司他膠囊、氯化鉀顆粒、法莫替丁注射液等10個是高端仿制藥。
                     
                      值得一提的是,羅沙司他膠囊、聚乙二醇鈉鉀散、丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)、西他沙星細粒、鹽酸非索非那定干混懸劑和小兒法羅培南鈉顆粒國內暫無仿制藥獲批,有望拿下首仿和首家過評。
                     
                      此外,還有4個產品的一致性評價補充申請在審。其中,亞甲藍注射液目前暫無企業過評,且僅有濟川藥業的一致性評價補充申請在審,有望拿下首家過評。
                     
                      近年中國公立醫療機構終端羅沙司他膠囊銷售情況(單位:億元)
                      來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
                     
                      羅沙司他膠囊用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟?。–KD)引起的貧血,米內網數據顯示,該產品2021年中國公立醫療機構終端銷售額超突破10億元大關后,2022年同比增長12.28%,僅有琺博進擁有生產批文。目前,南京正大天晴制藥、齊魯制藥、成都倍特藥業等10家國內企業以仿制4類報產在審,從承辦時間來看,均在今年報產。
                     
                      1.2億入局抗流感1類新藥
                     
                     
                      日前,濟川藥業發布公告,其全資子公司濟川有限與征祥醫藥簽署獨家合作協議及投資意向書,約定授予濟川有限在中國大陸地區對征祥醫藥自主研發的一款用于治療或預防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制劑(代號為:ZX-7101A)口服制劑約定的適應癥享有獨家推廣權益,濟川有限向征祥醫藥支付不超過1.2億元(含稅)的推廣權益對價,并擬以自有資金6000萬元向征祥醫藥進行股權投資。值得注意的是,去年11月,濟川藥業與恒翼生物達成4億元項目合作,分別引進口服選擇性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑、靶向消化蛋白酶抑制劑兩款創新藥。
                     
                     
                     來源:米內網項目進度數據庫
                     
                      ZX-7101A是征祥醫藥自主研發的RNA聚合酶抑制劑,具有廣譜抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。該產品在2021年9月獲得臨床試驗默示許可,目前,已完成I/II期臨床研究,并即將完成第一個適應癥的臨床III期試驗。
                     
                      濟川藥業表示,交易完成后,公司將進一步加強產品線的豐富程度,有利于公司業務的可持續發展,符合公司的發展戰略和長遠利益。
                     
                      資料來源:公司公告、米內網數據庫
                     
                      注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。如有疏漏,歡迎指正!
                     
                     
                     
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